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Global Regulatory Services (GRS)是一家以客户利益为上的跨国企业，致力于为全球生命科学和医疗保健行业提供专业监管事务、合规和创新的解决方案。我们的客户包括新兴的生物技术公司和跨国制药企业等，并且能够对任何医药及保健产品的整个生命周期，提供完善的监管服务。Global Regulatory Services (GRS)的办事处遍及全球各地，可有效帮助客户开拓并占领国际市场。
为什么选择Global Regulatory Services (GRS)？
- GRS独特的业务模式可确保灵活快速对各种突发情况做出响应。
- GRS与全球各地权威监管机构和卫生管理部门拥有良好的合作关系。
- 基于已建立的具有多元文化背景的专业人员和专家顾问团，GRS除能够拟定领域全球产品发展概况外，还能提供相关行业在不同国家的特有信息。
- GRS拥有一直业务范围涵盖生命科学和医药保健各个领域的专业团队。
- GRS将帮助您理解并制定当前及长期的注册战略。
- 作为您的代表，GRS密切相关行业新的规范和发展趋势，确保您及时获悉影响产品市场的因素。
- 基于先进的国际网络和丰富的知识资源，GRS全力提高您的注册成功率。
专业领域
- 临床前
- 企业及产品初级阶段的战略性发展意见（产品和／或公司）
- GxP（优良质量管理规范，如：生产质量管理规范）
- 非专利药
- 儿科
- 草药和中药／天然产品／植物药
- 功能性食品／营养食品／保健品
- 化妆品
- 先进疗法及其产品(ATMP)／细胞疗法／生物制品／生物仿制药
- 医疗设备／诊断程序／组合产品
- 干细胞／再生医学
此外，Global Regulatory Services (GRS)还能通过战略联盟，提供
- 完善的药物警戒服务（包括医疗信息）
- eCTD模板和出版服务
- 医疗器械设计和生产服务
- 完善的临床试验服务（成人和儿科）
- 集中管理业务的网络化解决方案
- 医疗保健、生物技术和制药技术／产品的商业化
如需更多信息或想要讨论您的具体监管合规要求，请与我们联系。
