Aperçu international

Global Regulatory Services (GRS) est un fournisseur de solutions clients pour les sociétés des sciences de la vie et des produits de santé internationales, spécialisé dans les affaires réglementaires, la conformité et l’innovation. Parmi nos clients se trouvent aussi bien des petites entreprises de biotechnologie que des sociétés pharmaceutiques multinationales. Nous offrons un service complet en matière d’affaires réglementaires tout au long du cycle de vie du produit. Grâce à sa présence internationale, Global Regulatory Services occupe une position idéale pour aider les sociétés à pénétrer de nouveaux territoires et marchés partout dans le monde.

Pourquoi faire appel à Global Regulatory Services (GRS)?

• Notre modèle commercial unique garantit une grande flexibilité et une réponse rapide.
• Nous entretenons de bonnes relations avec les principaux organes réglementaires et autorités sanitaires à travers le monde.
• Par le biais de notre réseau bien établi d’experts-conseils professionnels et de cultures diverses, nous pouvons offrir des solutions adaptées au contexte national ainsi qu’une perspective internationale.
• Nous avons mis en place des équipes de professionnels dédiées aux secteurs spécialisés de l’industrie des sciences du vivant et des produits de santé.
• Nous vous aiderons à comprendre et planifier la stratégie d’enregistrement à court et à long terme.
• Pour vous, nous anticipons les tendances et réglementations futures, en vous maintenant informés de tout ce qui aura, ou risque d’avoir, un impact sur votre portefeuille de produits.
• En utilisant les connaissances et les ressources de notre réseau international, nous pouvons optimiser vos chances de succès lors de l’homologation de vos produits.

Secteurs spécialisés

• études pré-cliniques,
• conseils stratégiques pour les premières étapes du développement (de produit et/ou de société),
• directives et réglementations relatives aux bonnes pratiques, par exemple les bonnes pratiques de fabrication,
• médicaments génériques,
• applications pédiatriques,
• médecine par les plantes/médecine traditionnelle/produits naturels,
• aliments fonctionnels/nutraceutiques/compléments alimentaires,
• cosmétiques,
• médicaments de thérapie innovante/thérapies cellulaires/produits biologiques/produits biosimilaires,
• dispositifs médicaux/diagnostiques/produits composites,
• cellules souches/médecine régénérative.

De surcroît, grâce à ses alliances stratégiques, Global Regulatory Services peut vous proposer:

• des services complets de pharmacovigilance (y compris l’information médicale),
• des modèles et l’édition d’eCTD,
• un soutien à la conception et à la fabrication de dispositifs médicaux,
• un service complet d’essais cliniques (adultes et pédiatriques),
• l’évaluation de la lisibilité des notices d’information aux patients,
• des solutions web de centralisation de la gestion des opérations,
• la commercialisation de technologies/produits de santé, biotechnologiques et pharmaceutiques.

N’hésitez pas à nous contacter pour de plus amples informations ou pour discuter de vos besoins particuliers en matière de conformité réglementaire.