Visão Geral Internacional

A Global Regulatory Services (GRS) é um provedor de soluções com foco no cliente para a indústria internacional das ciências da vida e da saúde, concentrando-se em questões regulatórias, de conformidade e inovação.  Dentre nossos clientes encontram-se desde empresas de biotecnologia recém-estabelecidas até multinacionais da área farmacêutica.  Somos capazes de oferecer um serviço completo em questões regulatórias dentro do ciclo de vida de qualquer produto medicinal ou de saúde.  Com presença internacional, a Global Regulatory Services (GRS) situa-se em uma excelente posição para ajudar as empresas a entrar em novos territórios e mercados em qualquer parte do mundo.

Por que usar os serviços da Global Regulatory Services (GRS)?

• O nosso modelo de negócio único garante alta flexibilidade e rapidez de resposta.
• Temos ótimos contatos com importantes órgãos reguladores e autoridades da área da saúde em todo o mundo.
• Através da nossa rede consolidada de profissionais de distintas culturas e consultores especializados, podemos oferecer conhecimentos específicos do país, além de uma visão geral internacional.
• Criamos equipes de profissionais dedicados a setores especializados na indústria das ciências da vida e da saúde.
• Podemos ajudá-lo a planejar e entender a estratégia de registro atual e a longo prazo.
• Para seu interesse, mantemos um conhecimento de regulações e tendências futuras, e o manteremos informado sobre qualquer coisa que possa ter ou que terá um impacto em seu portfólio de produtos.
• Utilizando o conhecimento e os recursos da nossa rede internacional, somos capazes de maximizar a sua chance de sucesso ao registrar os seus produtos.

Setores Especializados

• pré-clínica
• desenvolvimento inicial (produto e/ou empresa) oferecendo aconselhamento estratégico
• GxP (Diretrizes e regulamentos de Boas Práticas de qualidade, como por exemplo: Boas Práticas de Fabricação)
• medicamentos genéricos
• pediatria
• medicamentos à base de ervas e tradicionais/produtos naturais/fitoterápicos
• alimentos funcionais/nutracêuticos/suplementos alimentares
• cosméticos
• Produtos medicinais de terapia avançada (ATMPs - Advanced Therapy Medicinal Products)/terapias com células/biológicos/biosimilares
• aparelhos médicos/diagnósticos/produtos combinados
• células-tronco/medicina regenerativa

Além disso, através de alianças estratégicas, a Global Regulatory Services (GRS) pode oferecer

• um serviço completo de farmacovigilância (incluindo informações médicas)
• padrão eCTD e publicação
• projeto de aparelhos médicos e suporte de fabricação
• um serviço completo de ensaio clínico (adultos e pediatria)
• Teste de leitura de bulas de medicamentos
• soluções on-line para gerenciar operações de forma centralizada
• comercialização de tecnologias/produtos farmacêuticos, saúde e biotecnologia.

Para mais informações ou para discutir sobre suas necessidades de cumprimento regulatório, por favor, entre em contato conosco.