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영국케임브리지대학도시에본부를두고있는Global Regulatory Services (GRS)는생명과학산업의규제요건에대한거시적접근을도와주는글로벌기업입니다. 전세계적인전문가네트워크를 구축하고GRS는식품부터약제, 화장품분야; 의료장비부터IVD분야; 제약분야부터재생치료분야; 제네릭과바이오시밀러; 경계가불분명한의약품에이르기까지새로운신생 기술을 가진기업들을지원합니다. 전문가팀들은과학과규제분야의전문지식을 구비하고미국식품의약국(FDA), 영국의약품안전청(MHRA), 유럽의약청(EMA)같은핵심규제기관들과(의효과적으로 소통할 수 있습니다. 또한GRS는공인된유럽중소기업이라는 이점이 있어, 유럽외지역의생명과학클라이언트들역시인체 및 가축용의 혁신적인 신규 의약품 개발을 위한 유럽의많은 중소기업우대정책의혜택을받을수있습니다. 결정적으로중요한것은두가지의매우 매력적인 비용할인이있다는 점입니다.
- 과학분야컨설팅90-100% 비용감면
- 검사션관련90% 비용감면
앞의인센티브들은GRS 고객들이특정기준을 준수하고GRS를 그들의규제적공급업체로지정하는한마음껏활용할 수있습니다.
당사전문가들은하기 분야를 포함한 모든분야에많은경험이있습니다.
- 약식신약신청(ANDA)
- 생물의약품인가신청(BLA)
- 통합허가절차(CP)
- 국가별허가절차(DCP)
- 유럽연합신고기관제출
- 연구 신약신청(IND)
- 마케팅허가신청(MAA)
- 상호인증절차(MRP)
- 신약승인신청(NDA)
- 과학적조언(유럽연합및미국)
- US 510(k)
GRS는유럽 외 지역 고객사들의 글로벌 목표 달성을 돕고당사의목표인‘시장에서성공하기 위한혁신추구’라는당사 자체 목표를 이룩하기 위해유럽외지역 회사들과 함께일할 수 있는 기회는 무엇이든지 환영합니다.
아시다시피, 규제 업무는생명과학의모든분야를커버하기때문에 그분야가매우다양합니다. 회사프로필에서GRS가제공하는전반적인서비스를 확인할 수 있으나, 귀사에서원하는분야에대한정보를찾을수없다면,전화+44(0)1223 750638이나이메일enquiries@globalregulatoryservices.com으로연락주시기바랍니다.
