Международный обзор

Компания «»Услуги по мировому нормативно-правовому регулированию» (GRS) – это провайдер услуг, ориентированный на клиентов, специализирующихся в области биотехнологии и индустрии здравоохранения, с фокусом на нормативно-правовые аспекты деятельности компаний и инновации.  Список наших клиентов включает как новые компании в области биотехнологии, так и межнациональные корпорации.  Мы готовы обеспечить полную нормативно-правовую поддержку, включающую полный цикл существования любой продукции медицинского назначения.  Компания «Услуги по мировому нормативно-правовому регулированию»  (GRS) широко представлена по всему миру и обладает прекрасными возможностями для обеспечения выхода своих клиентов на новые территории и рынки по всему миру.

Почему стоит воспользоваться услугами нашей компания (GRS)?

• Наша уникальная  модель бизнеса обеспечивает высокий уровень гибкости и скорость нахождения требуемых решений.
• У нас хороший контакт с ключевыми нормативными-правовыми агентствами и ключевыми представителями органов здравоохранения по всему миру.
• С помощью нашей хорошо развитой сети профессионалов и специалистов из разных стран, мы можем предложить как специфическую для определенной страны поддержку, так и дать международный прогноз и поддержку.
• Мы создали команды профессионалов, специализирующихся в определенной области биологических наук и индустрии здравоохранения.
• Мы поможем Вам в планировании и осмыслении стратегии регистрации ваших продуктов как на сегодняшний день, так в долгосрочной перспективе.
• Мы будем отслеживать для Вас будущие нормативные документы и тренды, держа Вас в курсе всего, что может повлиять на ассортимент вашей продукции.
• Используя знания и ресурсы нашей международной сети, мы можем увеличить ваши шансы на успех регистрации вашего продукта.

Секторы специализации

• доклинические исследования
• стратегическое консультирование на ранних стадиях развития (продукции и/или компании)
• руководства и нормативы по надлежащему качеству деятельности, например, по надлежащей практике производства (GMP)
• непатентованные (generic) медицинские препараты
• препараты для педиатрии
• Лечение травами и препараты народной медицины/лекарственные препараты природного происхождения/природная косметика
• продукты питания функционального назначения (спортивное питание)/нутрицевтические препараты/пищевые добавки
• косметические препараты
• лекарственные средства современной терапии/клеточные терапии /биологические препараты/биоэквиваленты
• медицинское оборудование/средства диагностики/комбинированные препараты
• стволовые клетки/регенеративная медицина

Кроме того, совместно с нашими стратегическими партнерами мы можем предложить:

• Полное обеспечение фармаконадзора, включая медицинскую документацию
• создание электронных интерфейсов для передачи нормативной документации (eCTD) и публикаций
• дизайн медицинского оборудования и поддержка производства
• полное обеспечение клинических испытаний (взрослые и педиатрия);
• оценка качества брошюр для пациентов;
• cетевые приложения для централизованно управляемых проектов;
• коммерциализация медицинской помощи, фармацевтических биотехнологий/продуктов

Пожалуйста, обращайтесь к нам за дополнительной информацией или для обсуждения специфики ваших нормативных требований.