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Global Regulatory Services (GRS) es un proveedor de soluciones para la industria internacional de las ciencias de la vida y de la asistencia sanitaria especializado en asuntos regulatorios, de conformidad y de innovación y centrado en el cliente. Nuestros clientes van desde empresas biotecnológicas de nueva creación hasta empresas farmacéuticas multinacionales. Proporcionamos un servicio completo en materias regulatorias a lo largo del ciclo de vida de cualquier producto medicinal o sanitario. Gracias a nuestra presencia internacional, Global Regulatory Services (GRS) ocupa una posición ideal para ayudar a las empresas a adentrarse en nuevos territorios y mercados en cualquier parte del mundo.
¿Por qué utilizar los servicios de Global Regulatory Services (GRS)?
- Nuestro exclusivo modelo comercial asegura una alta flexibilidad y velocidad de respuesta.
- Mantenemos excelentes relaciones con los entes reguladores clave y con autoridades sanitarias de todo el mundo.
- Gracias a nuestra bien establecida red de profesionales multiculturales y consultores especialistas, podemos ofrecer conocimientos específicos a cada país además de una perspectiva global internacional.
- Hemos creado equipos de profesionales dedicados a sectores especializados de la industria de las ciencias de la vida y de la asistencia sanitaria.
- Le ayudaremos a planificar y comprender la estrategia de registro actual y a largo plazo.
- Anticipamos las normativas y tendencias futuras, y le mantenemos informado de cualquier elemento que pueda tener, tanto en el presente como en el futuro, un posible impacto en su cartera de productos.
- Utilizando el conocimiento y los recursos de nuestra red internacional podemos potenciar al máximo sus posibilidades de éxito a la hora de registrar sus productos.
Sectores Especializados
- Pre-clínica
- Desarrollo inicial (producto y/o empresa) con oferta de asesoramiento estratégico
- BPx (Guías directrices y normativas de calidad de buenas prácticas, por ejemplo: buena práctica de fabricación)
- Medicamentos genéricos
- Pediatría
- Medicamentos herbarios y tradicionales / productos naturales / productos botánicos
- Alimentos funcionales / productos nutracéuticos / suplementos alimenticios
- Cosméticos
- Productos medicinales de terapia avanzada (ATMP, por sus siglas en inglés) / terapias con células / productos biológicos / biosimilares
- Dispositivos médicos / diagnósticos / productos de combinación
- Células-madre / medicina regenerativa
Además, gracias a sus alianzas estratégicas, Global Regulatory Services (GRS) puede ofrecer:
- Servicio completo de farmacovigilancia (incluida información médica)
- Plantillas eCTD y publicaciones
- Diseño de aparatos médicos y soporte de fabricación
- Servicio completo de ensayos clínicos (adultos y pediatría)
- Pruebas de comprensión del Folleto de información para pacientes
- Soluciones web para gestionar centralmente las operaciones
- Comercialización de tecnologías / productos de asistencia sanitaria, biotécnicos y farmacéuticos
No dude en ponerse en contacto con nosotros si necesita información adicional o si desea discutir en detalle sus requisitos específicos en materia de conformidad regulatoria.
